Badania kliniczne

Elektroniczna Źródłowa Dokumentacja Medyczna

Zdalny monitoring pacjenta w badaniu klinicznym przez firmy CRO dzięki aplikacji Medfile®
Medfile® to dużo więcej niż aplikacja do prowadzenia elektronicznej dokumentacji medycznej. Już teraz kartoteki pacjentów online mogą stanowić Źródłową Dokumentację Medyczną w badaniach klinicznych. Program dla przychodni Medfile, stanowi kompleksowe oprogramowanie i optymalizują pracę personelu.

Elektroniczna Źródłowa Dokumentacja Medyczna
– zysk dla Przychodni

Zysk dla przychodni
  • Wstępna analiza wykonalności badania - weryfikacja pacjentów pod kątem kryteriów włączenia
  • Rekrutacja pacjentów
  • Automatyczne wgrywanie danych do eCRF
  • Kompletność zbieranych danych
  • Zarządzanie i pełna kontrola nad danymi
  • Zbieranie danych od pacjentów zamieszkujących daleko od ośrodków
  • Zestawienie całej historii medycznej pacjenta
  • Wysoka jakość danych

Dokumentacja źródłowa obejmuje oryginalne dokumenty, dane i zapisy.
Należą do nich np.:

Historia choroby
Historii choroby
Wyniki badań
Wyniki badań
laboratoryjnych
Karta zleceń lekarskich
Karta zleceń
lekarskich
Wydruki wyników
Wydruki wyników badań
automatycznych urządzeń
medycznych

Elektroniczna Źródłowa Dokumentacja Medyczna
- zysk dla CRO

W badaniach klinicznych dokumentacja medyczna (historia medyczna) pacjentów uczestniczących w badaniach jest dokumentacją źródłową, która podlega obowiązkowemu monitorowaniu. Obecnie, aby spełnić obowiązek monitorowania, sponsor badania klinicznego wysyła do każdej placówki medycznej prowadzącej badanie monitorów badania klinicznego. Jeśli dokumentacja medyczna w placówce jest przechowywana w formie elektronicznej to znacznie ułatwia to pracę oraz obniża koszty wizyt monitorujących.
  • Zdalny monitoring pacjenta
  • Wysoka jakość uzyskiwanych danych
  • Brak problemów z rozczytaniem danych
  • Zwiększenie efektywności i przyspieszenie prac związanej z monitorowaniem wizyt
Zysk dla CRO

Zobacz nasz eCRF - przenosimy badania kliniczne i obserwacyjne do cyfrowego świata

Badania kliniczne produktów leczniczych
Badania kliniczne
produktów leczniczych
Badania kliniczne wyrobów medycznych
Badania kliniczne
wyrobów medycznych
Badania kliniczne (dermo)kosmetyków
Badania kliniczne
(dermo)kosmetyków
Badania biorównoważności
Badania
biorównoważności
Badania naukowe
Badania naukowe
(inicjowane przez lekarzy)

Funkcje, które wyznaczają nową jakość i standardy pracy:

  • Pełna cyfryzacja badań
  • Dostępność danych 24/7
  • Moduł śledzenia zmian (ang. audit trail) - pełna historia działań użytkowników
  • Moduł data queries
  • Moduł komentarzy – komentowanie i wysyłanie uwag bezpośrednio w systemie
  • Moduł randomizacji i zarządzania lekami
  • Powiadomienia / notyfikacje / automatyczne powiadomienia
  • Dostęp dla wszystkich zainteresowanych (np. Sponsor, Monitor, Monitor medyczny, Programista eCRF, Data Manager, Dostawca leków, Badacz itp.)
  • Dynamiczne raporty (np. ogólny postęp badania, status rekrutacji, raport zapytań, wykaz zdarzeń niepożądanych, raport weryfikacji stron / pytań itp.)
  • Generowanie wydruków
  • Szybki transfer danych ze źródeł zewnętrznych, integracja z laboratoriami
  • Wysoki poziom bezpieczeństwa i backup danych
  • Monitorowanie płatności
Tukan
Weryfikacja zgodności systemu z profilami IHE i standardami HL7 z platformą TUKAN.
Umów prezentację